FDA拒绝授予Provectus肿瘤药物PV-10突破性治疗药物资格
近日，Provectus生物制药传出消息称，FDA拒绝授予其肿瘤药物PV-10突破性治疗药物资格。5月27日上午，该公司股票应声下跌80%。
FDA突破性药物认证实施后效果显著
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定，该药正开发用于间日疟（P.vivax malaria）的治疗和预防复发。
诺华制药再获FDA罕见病药物突破性认证
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病，实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果。FDA是在审核了公司关于BYM338临床二期研究数据后做出如上决定的。
克利夫兰医学研究中心评出三种最具突破性药物
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --著名医学研究机构克利夫兰医学中心都会在最近处于后期研究的药物中选出一些最具突破性的药物。今年这一排名的前三位被Gilead公司的sofosbuvir、诺华公司的心脏病药物serelaxin以及Pharmacyclics公司的抗癌药ibrutinib所占据。
Alexion获得第二项突破性药物认证
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证，获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101，这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。
Ariad Pharma公司肺癌药物未能如愿获得FDA突破性认可
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals医药公司未能如愿说服FDA承认其研发用于治疗具有特殊基因突变的肺癌患者药物AP26113的突破性效疗效，原因是其实验中涉及的志愿者过少以及后续研究资料不足。这个消息是公司在其公布季度财务情况的会议中公布的。公司计划将在今年9月份再次提供新的研究数据。